| 器械名称 | 人工髋关节假体 | 嘉思特华剑 脑动脉瘤夹 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 适用于神经外科手术治疗脑动脉瘤时，阻断脑动脉瘤血供。 |
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| 产品说明 | 本产品由脱磁不锈钢经加工而成（见附表)。检测化学成分：C:0.019,P:0.021,S:0.00083,Cr:17.63,Ni:14.29,Mo:2.95。本产品由钛合金经加工而成（未提供具体规格)。检测化学成分：Al:6.16,Fe:0.11,V:3.81,C:0.014,N:0.0041O:0.13,H:0.017。 | |
| 用途 | 适用于神经外科手术治疗脑动脉瘤时，阻断脑动脉瘤血供。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯 | 脑动脉瘤夹选用YY/T0605.7－2007《外科植入物 金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》规定的材料制成。产品闭合力的降低应不超过标称闭合力的5%。无菌包装或非无菌包装。无菌包装产品采用电离辐射方法灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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