器械名称 | 人工髋关节假体 | 髋关节假体(水泥型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附表 |
产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂 |
适用范围 | 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。 | 该产品与骨水泥配合使用,适用于髋关节(半髋及全髋)置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成和钴铬钼合金材料制成,股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成,塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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