器械名称 | 人工髋关节假体 | 威赛弗 Serf人工髋关节假体(非骨水泥型) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
适用范围 | 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面为Al2O3或和HA涂层;双动头由外层金属球面和内衬组成,其中外层金属球面材料采用(ISO 5832-1)不锈钢,内衬材料采用超高分子量聚乙烯;人工股骨头(球头)、螺钉材料采用(ISO 5832-1)不锈钢;髋臼外杯基体材料采用(ISO 5832-1)不锈钢,表面为Al2O3和HA涂层;髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 | |
用途 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。 | |
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面为Al2O3或和HA涂层;双动头由外层金属球面和内衬组成,其中外层金属球面材料采用(ISO 5832-1)不锈钢,内衬材料采用超高分子量聚乙烯;人工股骨头(球头)、螺钉材料采用(ISO 5832-1)不锈钢;髋臼外杯基体材料采用(ISO 5832-1)不锈钢,表面为Al2O3和HA涂层;髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
使用方法 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面为Al2O3或和HA涂层;双动头由外层金属球面和内衬组成,其中外层金属球面材料采用(ISO 5832-1)不锈钢,内衬材料采用超高分子量聚乙烯;人工股骨头(球头)、螺钉材料采用(ISO 5832-1)不锈钢;髋臼外杯基体材料采用(ISO 5832-1)不锈钢,表面为Al2O3和HA涂层;髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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