| 器械名称 | 人工髋关节假体 | 髋关节假体(商品名：见型号规格对应明细) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中关节柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金，塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯，显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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