器械名称 | 人工髋关节部件-髋臼(商品名:联合) | PTCA导丝(商品名:ASAHI) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 联合骨科器材股份有限公司 | |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛加羟基磷灰石双涂层;内衬由符合ISO 6474标准要求的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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