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基本资料对比
器械名称 电动子宫切割器一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GD-1型φ5mm、φ10mm
产家 杭州光典医疗器械有限公司杭州光典医疗器械有限公司
适用范围 在腹腔镜直视下,供手动进行子宫全切或次切除术用。产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 切割器由控制器、手机、切除器、抓钳、扩张器、转换器、引导棒、密封帽等部件组成。 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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