| 器械名称 | 电磁式体外冲击波碎石机 | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE | 见附件 |
| 产家 | 深圳市致恒电气新技术有限公司 | |
| 适用范围 | 主要用于治疗人体泌尿系结石。 | 该产品用于胆道系统碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，由主机、电器柜、控制台和定位装置组成。ZH-VC型可采用X射线和B超定位，ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射线定位装置为标配，为外购有注册证产品，B超定位装置由用户自行购置。碎石机的第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7mm、Z轴≤±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于110mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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