| 器械名称 | 帝药医用贴 | 橡胶冰袋 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 长度：475 5mm；宽度112 2mm；厚度：3.0 1mm | |
| 产家 | 扶桑帝药(青岛)有限公司 | 北京市房山区黎明橡胶制品厂 |
| 适用范围 | 用于急性发热、头痛、牙痛、跌打扭伤及暴晒后的局部降温。 | 该产品为临床物理降温用,主要用于发烧患者冷敷用 |
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| 产品说明 | 扶桑帝药（青岛）有限公司是日本帝药集团的中国子公司，于2003年6月在青岛市高科技工业园成立。公司以外用水凝胶透皮吸收制剂的研发和生产为主。日本帝药集团成立于1848年，是日本最大的外用贴付剂的专业生产厂家，分别在美国、日本、英国和中国拥有8家子公司。其透皮水凝胶吸收制剂的研发和生产能力世界领先，外用贴付产品上百种，年产贴布(10cm×14cm)约12亿贴。公司实行严格的质量管理体系，药厂先后通过日本厚生省、美国FDA以及欧洲卫生机构的GMP认证，产品远销欧美、亚洲等40多个国家和地区，销售量和出口量连续多年居日本首位。 扶桑帝药（青岛）有限公司全面引进帝药集团先进生产设备、生产工艺和严格质量管理体制，产品涉及药品、医疗器械、化妆品和日用品，目前已经取得药品生产许可和医疗器械生产许可，计划建成中国最大外用水凝胶透皮吸收制剂生产基地。 | |
| 用途 | 用于急性发热、头痛、牙痛、跌打扭伤及暴晒后的局部降温。 | |
| 结构及其组成 | 医用橡胶冰袋为无毒硫化橡胶制成，配件有不锈钢封口夹，并符合下列要求：长度 宽度 厚度容量 封口夹长度 封口夹宽度 475±5mm 112±2mm 3.0±1mm 3.0±0.5L 149±2mm 13±0.5mm物理性能如下：性能名称 单位 技术要求拉伸强度 MPa 不小于6硬度 邵尔Ａ度 50±5扯断伸长 | |
| 使用方法 | 沿虚线剪开包装袋，揭开贴片表面的透明薄膜，直接将凝胶面贴在目的部位。 ① 发热：贴于额头和颈部，腋下或腹股沟处等浅表动脉处。 ② 头痛疲劳：贴于额头或太阳穴，闭目休息。 ③ 跌打扭伤：贴于扭伤或红肿疼痛部位。 ④ 牙痛：贴于两颊疼痛部位。 ⑤ 晒伤：贴于晒伤所致的皮肤灼热部位。 ⑥ 晕车晕船：提前贴于额头、太阳穴和（或）颈部。 |
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| 产品特点 | 用于急性发热、头痛、牙痛、跌打扭伤及暴晒后的局部降温。 清凉爽神，用于缓解学习、工作疲劳、晕车、晕船以及驾驶困顿等，有醒脑提神、缓解疼痛、解除疲劳等功效。 用于儿童发烧，无任何副作用。 |
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| 注意事项 | 1、本品为物理性制品，发热持续不退者，需接受医师的诊治。 2、请勿贴在眼睛周围、粘膜、湿疹及伤口等皮肤损伤处。 3、清洁贴用部位，以免汗水、头发等影响产品粘性。 4、儿童须在家长的指导、监督下使用。 5、鉴于卫生和产品性能，每贴建议使用一次。 6、可根据不同部位，剪开适当大小使用。 7、保存在阴凉、避光，儿童不宜触及处。 8、开封后应尽快使用，剩余贴片放回原包装袋双折将开口封好；常温可保存一周，冷藏保存时间更长。 |
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