| 器械名称 | 北加 血浆纤维蛋白原(FIB)免疫透射比浊法测定单试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml | 20测试/盒 |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外测定人血浆中纤维蛋白原（FIB）的浓度。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 产品主要成分：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人纤维蛋白原抗血清。主要技术要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.06A；3、精密度：水平1：0.70g/L，水平2：5.60g/L，批内≤8%，批间≤10%；4、准确度：高低两个水平上在参考血清标示值±6 | |
| 用途 | 体外测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人纤维蛋白原抗血清。主要技术要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.06A；3、精密度：水平1：0.70g/L，水平2：5.60g/L，批内≤8%，批间≤10%；4、准确度：高低两个水平上在参考血清标示值±6 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 体外测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)的浓度。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品主要成分：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人纤维蛋白原抗血清。主要技术要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.06A；3、精密度：水平1：0.70g/L，水平2：5.60g/L，批内≤8%，批间≤10%；4、准确度：高低两个水平上在参考血清标示值±6 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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