| 器械名称 | 乐普 洗脱支架系统 | 波士顿 Liberte冠脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。一次性使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | Liberte冠脉支架系统由Monorail推送导管与球囊扩张支架组成，支架由316L不锈钢制成，并将其预装在球囊扩张导管上。 |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。一次性使用。 |
| 结构及其组成 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | Liberte冠脉支架系统由Monorail推送导管与球囊扩张支架组成，支架由316L不锈钢制成，并将其预装在球囊扩张导管上。 |
| 使用方法 | 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | Liberte冠脉支架系统由Monorail推送导管与球囊扩张支架组成，支架由316L不锈钢制成，并将其预装在球囊扩张导管上。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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