器械名称 | 乐普 洗脱支架系统 | 维科医疗 冠状动脉支架 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,4.5,5.0VCCS |
产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。 | 产品材料为3161.(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应小于15%,径向回弹率应小于9%。 |
用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
结构及其组成 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。 | 产品材料为3161.(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应小于15%,径向回弹率应小于9%。 |
使用方法 | 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 | 产品材料为3161.(00Cr17Ni14No2)不锈钢,支架拉伸强度应不小于700MPa,伸长率应不小于45%,轴向缩短率应小于15%,径向回弹率应小于9%。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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