| 器械名称 | 髋关节股骨组件(商品名：CONSERVE) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国瑞特医疗技术公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能，包括：炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如：类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或装置失败后的修补术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由股骨头和颈套组成；股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造，颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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