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基本资料对比
器械名称 髋关节股骨组件(商品名:CONSERVE)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 美国瑞特医疗技术公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能,包括:炎性退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常;炎性退行性关节病,例如:类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由股骨头和颈套组成;股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造,颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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