| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) | 艾科血糖测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期：-20℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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