| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) | 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 50人份/盒、100人份/盒(25人份/筒*4筒) |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期：-20℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂：塑料片材、包被了乙肝表面抗原的硝酸纤维素膜、包被了乙肝表面抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的不干胶；一次性塑料吸管/毛细管；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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