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基本资料对比
器械名称 金属接骨板人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36 135度、95度)50人份/盒
产家 天津正天医疗器械有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折,高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板,材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付形式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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