| 器械名称 | 金属接骨板 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36 135度、95度) | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。 | 该产品用于定性检测血清样本中的PreS1。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板，材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付形式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，浓缩洗液，实验缓冲液，增强液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1个，封片纸3张；200μl吸嘴20支，说明书1份。 2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分：PreS1对照品A，PreS1对照品B，PreS1对照品C，PreS1对照品D，PreS1对照品E，PreS1对照品F，铕标记物，实验缓冲液，PreS1微孔反应板，其他 ：自封袋1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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