| 器械名称 | 金属矫形钉成套器械 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QXJ- DB(钉棒)、QXJ-AF(AF钉) | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 天津市金兴达实业有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱以及其他骨折内固定手术。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成及材料见附页。主要性能：1、金属矫形钉成套器械产品的外观不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼等缺陷。焊接处不应有气孔、麻坑。2、表面粗糙度：外表面Ra≤0.4μm，内表面Ra≤3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《金属矫形钉成套器械》。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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