| 器械名称 | 浦卫 金属骨针 | 胸膜活检针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2.0×65、2.5×65 |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 供对人体胸膜穿刺抽取活体组织作病理化验用。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 | 产品由穿刺针、钩针和塞头组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座、塞头采用GB5231中规定的Hpb59-1或其他牌号铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、穿刺针针尖应有良好的刺穿力，无毛刺、平头、弯钩等缺陷；钩针斜刃口应有良好的钩取力，无毛刺、缺角等缺陷；2、针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1中规定的要求； 3、 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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