| 器械名称 | 血液透析装置 | 医用球囊扩张压力泵 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AK 200 Ultra S | RM 30atm/440psi-20ml，RM 30atm/440psi-30ml |
| 产家 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 | 上海利祺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在临床中可以用于对单个病人实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过,也可以用于制备连机血液透析滤过和血液滤过中使用的置换液。 | 本产品主要供医疗机构在心脏介入手术中对球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。 |
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| 产品说明 | 血液透析装置由血液监控单元、透析液监控单元、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、产品主要由活塞推杆、筒体、压力表、锁定-释放装置(推杆挡块、按钮块)、下挡块、延长管、鲁尔接头、密封圈组成。主要技术指标：连接牢固度：压力泵的各连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续15秒不得断裂和脱落；锁定-释放装置：压力泵的活塞推杆锁定释放装置应灵活可靠，调节压力无阻碍；锁定-释放装置的工作可靠性：压力泵的锁定-释放装置的可靠性应符合YY 0450.3-2007中5.5规定；正压密封性：在按YY0450.3-2007附录A规定的全部试验过程中，压力泵(包括鲁尔接头)不应有目视观察到的泄漏；产品应 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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