| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 橡胶灌肠球 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 北京市房山区黎明橡胶制品厂 |
| 适用范围 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | 橡胶灌肠球用于灌肠。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | 橡胶灌肠球的头部和二通件为医用高压聚乙烯材料，其余部分为医用橡胶。一、尺寸橡胶灌肠球橡胶管壁厚2mm±1mm，其余基本尺寸见下图，橡胶部分不圆率应不大于25%。二、性能指标1、物理性能 序号 性能名称单位 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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