| 器械名称 | PE薄膜手套 | 一次性使用直线型切割缝合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯) | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 方便、卫生 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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