| 器械名称 | OPACS医学影像工作站软件 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海威灵电子有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构影像科室进行病人登记分诊、影像采集存储、报告编辑排版、资料查询统计数字化信息管理。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | OPACS医学影像工作站软件是一个软件产品，由“登记分诊”、“影像诊断”、“统计分析”、“影像路由”、“数据存档”五大模块组成；软件版本：V3.0。主要技术指标： 1、该软件的一级功能有：登记分诊、图文报告、统计分析、影像路由、数据存档；2、产品的功能性、可靠性、易用性、效率、维护性和可移植性应按照GB/T16260-1996、GB/T17544-1998的规定进行评价。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 适用于医疗机构影像科室进行病人登记分诊、影像采集存储、报告编辑排版、资料查询统计数字化信息管理。 | |
| 结构及其组成 | OPACS医学影像工作站软件是一个软件产品，由“登记分诊”、“影像诊断”、“统计分析”、“影像路由”、“数据存档”五大模块组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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