| 器械名称 | 电子下消化道内窥镜 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EC-450ZW5/M | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 |
| 产家 | 富士胶片株式会社 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品于医疗设施内在医师的管理下，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、视频连接器、中继线软性部构成的电子下消化道内窥镜,与图像处理器VP-4400、光源装置XL-4400、台车、视频打印机等组合使用。性能指标参见附页。 | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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