器械名称 | 颈椎钢板安装器械包 | 颈椎前路钢板系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | |
产家 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 山东威高骨科材料有限公司 |
适用范围 | 供医疗单位使用。 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 |
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产品说明 | 采用点接触理论设计,钢板两端有锥状钉,对钢板下皮质血供影响小,有利于植骨愈合 | |
用途 | 适用于下颈椎及颈胸交界部创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性 | |
结构及其组成 | 采用医用钛合金材料 | 颈椎前路钢板系统选用GB/T13810中规定的钛合金材料制造。颈椎前路钢板系统主要由CervilockI钢板、CervilockII钢板、C-Mark钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧板组成。 |
使用方法 | 1.根据减压范围及植骨块大小,选择合适长度的钢板,如果骨块大小已经确定,则根据长度较容易确定钢板的长度; 2.在植骨块中部预钻螺钉,以持骨块器将骨块置入缺损处,在适当情况下,使植骨块部分嵌入缺损部,然后改以平头打入器敲击,使植骨面与椎体表面完全平整; 3.如果需要,可使用弯板钳对钢板进行预弯,以适应颈椎生理前凸(长节段固定时,常需考虑此步骤),但改变钢板弯度时可能改变螺钉的角度; 4.以持板钳持取钢板,定位于椎骨面前,将钢板首先以螺钉于植骨块相互固定,在X线透视下观察钢板的位置,必要时可上下 移动。适当调整,确保钢板两端螺钉孔位于正常椎体位置; 5.将钻套顺钢板固定螺钉设计的角度插入钢板,将适合的钻头插入钻套,保证钻头的向头侧1 5度、向内5度;使用12mm长度的钻头来钻孔; 6.取下钻套,丝锥按同一角度插入预先钻好的孔内,攻出螺纹,此步骤亦可忽略; 7.使用螺钉起子将固定螺钉喊入钢板,并小心拧紧,同理完成其他三枚螺钉的固定; 8.拧紧所有的固定螺钉,安装锁紧螺钉,充分固定;在X线透视下可核实钢板长度及螺钉的位置,钢板上的倒锥必须充分没入椎体内,以增强固定效果 | |
产品特点 | 具有良好的生物力学性能,可以提供良好的稳定性,满足术后早期活动 | |
注意事项 | 本系统未经消毒灭菌处理,使用前严格按医疗常规消毒灭菌,该过 程对本植入物的材料及力学性能无明显影响; 本系统不得与其它颈椎前路钢板内固定系统混合使用。 |
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