| 器械名称 | 慈北 颌骨牵引器 | 慈北 开口器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 上颌骨CBS-L1（6～60mm）、下颌骨CBX-L1（6～60mm） | K-B |
| 产家 | 宁波慈北医疗器械有限公司 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下：1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
| 用途 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 | 开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成，产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。 |
| 使用方法 | 1．各种不同原因造成的颌面骨发育不足畸形，常见的有小颌畸形、半侧颜面发育不全综合征，Crouzon，Robin，Treacher Collins综合征等。 2．上、下颌牙弓重度狭窄。 3．下颌骨肿瘤切除后部分缺失的重建。 4．延长加高牙槽突。 5．腭裂继发上颌骨发育不全。 6．颞下颌关节强直导致的小下颌及骨缺损。 |
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| 产品特点 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。 |
| 注意事项 | 1．患有全身系统性疾病特别是骨代谢障碍疾病者。 2．年龄过小，难以为其选择适当牵引器者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。