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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液器 带针(商品名:带贴输液器)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TA型、TB型和TY型(均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针)。96测试/盒、24测试/盒
产家 河南曙光健士医疗器械集团有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于重力作用下的静脉输液。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用重力式结构,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、注射件(乳胶帽)、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针和无菌输液贴组成,其中药液过滤器的标称孔径为15μm。与药液接触组件的原材料为:聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯、SUS304不锈钢、乳胶。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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