| 器械名称 | 一次性使用输液器 带针(商品名: 一次性使用输液器 带针) | 福尼亚 胰岛素泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号:H 静脉针规格:0.45×15TW SB、0.5×20TW SB、0.55×20TW SB、0.6×25TW SB、0.7×25TW SB、0.8×25TW SB、0.9×28TW SB、1.2×28TW SB | IP-101 |
| 产家 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于静脉输注药液。 | 该产品适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 |
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| 产品说明 | 胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素，注射器装入泵中后，将相连的输液管前端的引导针用注针器扎入患者的皮下（常规为腹壁），再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞，将胰岛素输注到体内胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的.该产品主要包括机壳、调节控制部件、连接丝杆、输注推进部件、显示部件及附件等。胰岛素 | |
| 用途 | 该产品适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 | |
| 结构及其组成 | 与输液容器和静脉器具相适应,实现重力输液。环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。由空气过滤器(聚氯乙烯PVC、空气过滤器膜为:疏水性醋酸纤维膜)、瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS)及保护套(聚丙烯PP)、注射件(聚异戊二烯-天然橡胶)、三通--滴管(聚氯乙烯PVC)、滴斗(聚氯乙烯PVC)、软管(聚氯乙烯PVC)、流量调节器(聚丙烯PP)、药液过滤器(聚氯乙烯PVC、药液过滤器膜为:疏水性醋酸纤维膜)及静脉输液针组成。静脉输液针由针座、导管、针柄、针管和保护套组成。针座、针柄为丙烯腈-丁二烯-苯 | 该产品主要包括机壳、调节控制部件、连接丝杆、输注推进部件、显示部件及附件等。胰岛素泵操作摸式：医生、患者两种。基础输注率设置模式：出厂默认设置：设置范围0.1单位-4单位；医生校调设置0.1单位-4单位；步进量0.1单位。分24段(每小时为一段)。输注量差：±30%。餐前输 |
| 使用方法 | 1.由于胰岛素泵夜晚仅输出微量胰岛素，不再使用中效或长效胰岛素，没有这两种长效制剂夜晚的高峰降糖作用，减少了夜间低血糖，后半夜又能自动增加胰岛素输入降低凌晨的高血糖，使空腹血糖及白天血糖正常化，并减少了全天胰岛素用量。 2.不需每天多次注射。 3.减少餐前胰岛素用量，避免了大剂量短效、中效胰岛素注射后在体内的重叠作用，减少了低血糖的发生。 4.1型糖尿病患者即使注射胰岛素治疗，餐后高血糖也常不可避免，使用泵后餐后血糖可有效地降低，几乎达到正常水平。 5.避免了血糖波动，降低糖化血红蛋白水平，从而延缓甚至防止糖尿病多种并发症的发生与进展。 6.增加了糖尿病患者进食的自由，使生活多样、灵活，改善了生活质量。 7.增强了身体的健康与营养状态，提高了患者战胜疾病的勇气与生活信心，显著减轻了疾病造成的沉重精神与心理压力。 8.对一些生活工作无规律，经常加班、上夜班、旅行、商务飞行的糖尿病患者，特别是在交通运输部门工作的人，使用胰岛素泵可以良好地控制血糖，无须定时进食或加餐，也不会发生低血糖。 9.在受过良好培训教育的糖尿病患者使用胰岛素泵后可以获得完全正常的代谢状况及几乎正常或完全正常的血糖水平。 |
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| 产品特点 | 胰岛素泵最大的特点：基础率（微量、持续）、使给入的胰岛素更生理化、合理化人体生理状态下胰岛素基础分泌,它不仅每3—5分钟分泌微量胰岛素,而且全天有波峰波谷.两个波峰两个波谷.即：早晨5点到6点达高峰,下午4点到5点达高峰;上午 10点到下午2点和晚上10点到凌晨2点是胰岛素生理需要量最少、自身基础胰岛素分泌最低的时间。 胰岛素泵能模拟生理胰岛素基础分泌,使血糖平稳、正常,更完美化: |
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| 注意事项 | 1．使用前要有充分的精神准备和经济准备： 胰岛素泵的价钱昂贵，进口的泵每台4—5万元人民币，国产的泵每台2—3万元人民币，除胰岛素的费用外，耗材（胰岛素储存器、连接管、特殊注射针头、特殊粘贴材料）要经常更换，每月大约需要100—200元，目前未列入医疗保险报销范围，得自费。如果花了钱使用后觉得不习惯或身上带着针头不舒服不想用了，胰岛素泵不能退，几万元钱就白花了。 2．胰岛素泵使用的胰岛素是短效胰岛素或超短效胰岛素类似物，不能使用中、长效鱼精蛋白锌胰岛素或超长效胰岛素类似物。短效胰岛素是六聚体，在体内分解成单体才能发挥作用，需要一定时间，而超短效胰岛素类似物是双聚体，分解成单体速度快，使用胰岛素泵最好用超短效胰岛素类似物，在体内发挥作用快，更接近生理状态。 3．胰岛素泵将胰岛素或胰岛素类似物都是注入到皮下组织，胰岛素的吸收速度和吸收曲线与用注射器皮下注射胰岛素类似，餐前追加的胰岛素将餐后血糖降低到理想水平后，皮下剩余的胰岛素作用还很强，依然可以引起低血糖，因此加餐仍是非常必要的。 4．溶液中的胰岛素是六聚体，分解成单体比较慢，溶液中的超短效胰岛素类似物是双聚体，分解成单体快，所以在摄制24小时基础胰岛素注入分布剂量和餐前追加胰岛素剂量时，注入短效胰岛素的时间比注入超短效胰岛素类似物的时间要提前1/2—1小时（见附表26.1和26.2）。 5．胰岛素泵使用胰岛素的浓度是100单位/毫升，与人胰岛素笔芯的浓度相同，普通瓶装胰岛素的浓度是40单位/毫升，不能用于胰岛素泵。 6．按要求定期更换针头和连接管，以防感染和堵塞。 7．可根据进餐时间按追加胰岛素键，可根据进食量随时调整胰岛素追加剂量。 8．如果处在应激状态，可随时调整基础胰岛素注入量，待应激状态逐渐好转，要随时调整基础胰岛素注入量，以免低血糖。 9．要经常请内分泌医生或售后服务点的专业医生检查胰岛素泵的使用情况和调节胰岛素剂量。 |
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