| 器械名称 | 便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称：Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood) | 长城 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-羟基丁酸速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒 | R1:24ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性 |
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| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 供体外测定血清HBDH的活性，用作心肌梗塞的诊断和疗效检测 |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | 定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性 |
| 结构及其组成 | 1.ACON大便隐血检测试剂盒 2.干燥剂 3.粪便样品收集管及稀释液 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R ：磷酸盐缓冲液 50mmol/L (pH7.5±0.1)；α-酮丁酸3.3mmol/L；R ：Tris缓冲液100 mmol/L (pH9.0±0.1)；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH )0.3mmol。外观：R1：无色澄明液体，R2：无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≥1.0。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.002。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在50U/L～1000U/L范围内呈线性(37℃)，r≥0.995。精密度：批内精密度 |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 |
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