| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射针 | 一次性使用采血针 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口三类 |
| 规格型号 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 见附页 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | 本产品临床用于采集血样。 |
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| 产品说明 | 浙江友利医学科技有限公司是一家集生产、销售、科研于一体的国际真空采血管医学高科技企业，公司致力于医疗行业，专注做最值得信赖的医学检验专家，不断引进国际最新设备和最新技术，一直争做国内真空行业的领跑者。 公司专注于医疗领域，立志为行业提供安全、放心的高品质产品，让客户信任安心、使用户满意舒心。公司从国外引进世界最先进的技术及生产设备，严格按照美国FDA标准和美国临床实验室标准化委员会制定的“NCCLS”标准生产，已获得ISO9001质量管理体系认证和CE产品认证 。 | |
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | 搭配真空采血管使用 |
| 结构及其组成 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 一次性使用采血针以针管公称外径尺寸分：血样采血针(XY)和血浆采血针(XJ)。血样采血针按结构型式分：I型、II型、III型、IV型XY I型采血针主要由胶套、上保护套、针座、针管、下保护套组成；XYII型采血针主要由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、软管、针柄、针管(静脉针)、保护套组成；XY III型采血针主要由保护套、胶套、针管(穿刺针)、针座(外圆锥)、针座(内圆锥)、针管(静脉针)、保护套组成；XY IV型采血针主要由保护盖、持针器、胶套、针座、针管、保护套组成。血浆 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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