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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌配药注射针康德莱 一次性使用精量输液器(配套自用静脉输液针)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 IS-PF
产家 上海康德莱企业发展集团有限公司上海康德莱企业发展集团有限公司
适用范围 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用本产品与输液容器相连用于需要精量控制流量时进行的静脉输液。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1、产品有效期为三年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑
用途 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 本产品与输液容器相连用于需要精量控制流量时进行的静脉输液。
结构及其组成 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、 侧孔配药注射针(奥氏不锈钢)构成。 一次性使用精量输液器由瓶塞穿刺器、穿刺器护套、滴斗、空气过滤器、药液过滤器(普通、精密)、输液软管、加药器、精密流量调节器、止流夹、外圆锥接头、静脉输液针、贴等部件构成。
使用方法
产品特点
1、本产品采用医用高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克,产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。

2、注射器表面必须清洁无杂质,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。

3、注射器外套应有足够透明度,能清晰地看到基准线。

4、注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。

5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。

6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。

7、偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。

8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。

注意事项
一次性使用,用后销毁

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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