器械名称 | 康康 一次性使用无菌配药针 | 欧健 一次性使用配药针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1.2mm、1.6mm | 侧孔针:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4;斜孔针:1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 浙江康康医疗器械有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
适用范围 | 产品与配药器配套,用于配药、加药。 | 产品与配药器配合,用作临床配制药液用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品主要由聚丙烯,不锈钢等材料制成。结构组成为:针座,侧孔针针管、护套等。 | 产品由针座、针管和护套组成;针管采用GB 18457中的材料制成,针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成;产品的针尖锋利,针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;产品的化学性能(酸碱度,可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求;产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
用途 | 本产品与溶药注射器配套,用于配药,加药。 | 产品与配药器配合,用作临床配制药液用。 |
结构及其组成 | 产品主要由针座、针管和护套组成。产品应清洁、锋利,无毛刺、异物、平头、弯钩等缺陷;针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无异常毒性。 | 产品由针座、针管和护套组成;针管采用GB 18457中的材料制成,针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成;产品的针尖锋利,针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;产品的化学性能(酸碱度,可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求;产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
使用方法 | 产品与配药器配套,用于配药、加药。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品与配药器配合,用作临床配制药液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 本产品主要由聚丙烯,不锈钢等材料制成。结构组成为:针座,侧孔针针管、护套等。 | 产品由针座、针管和护套组成;针管采用GB 18457中的材料制成,针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成;产品的针尖锋利,针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;产品的化学性能(酸碱度,可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求;产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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