| 器械名称 | 一次性使用无菌换药包 | 一次性医用薄膜手套 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 吸塑Ⅰ、注射Ⅰ、吸塑Ⅱ、注射Ⅱ、吸塑Ⅲ、注射Ⅲ、Ⅳ、V、O | |
| 产家 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 换药包主要供病人换药及拆线时用。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
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| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 产品全套配置由医用托盘、镊子、医用薄膜手套、治疗巾、孔巾、碘伏消毒棉球、医用棉球、医用纱布块、包布组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于一级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 |
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| 注意事项 | 仅限一次性使用 |
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