| 器械名称 | 骨水泥用强制膝关节髁骨组件 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该组件由股骨组件、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块和堆垛螺钉组成。其中股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨衬垫和胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯，加强垫块和堆垛螺钉材料采用锻造钛6铝4钒。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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