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基本资料对比
器械名称 一次性使用离心式血浆分离器(第二部分血浆管路)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XJGL96测试/盒、24测试/盒
产家 江苏明祯堂医疗器材有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品用于与离心式自动血浆采集机配套使用,供采集、分离人体血浆并还输血细胞。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要采用聚氯乙烯材料制造。由抗凝剂管、血液采输管、三通、穿刺器、限位卡、夹具、分离杯接口、保护套及血液成分过滤器、压力监测器等组成。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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