| 器械名称 | 健德 一次性使用口罩 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | |
| 产家 | 漳浦县健德医疗器械有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 可适用于电子制造业、餐饮服务业、食品加工、家庭打扫防灰尘、卫生学校、骑机车、手加工业、医院、美容、制药、工厂、环境清洁、公 共场合等多种用途。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 本品选用柔软.舒适.不伤皮肤.专用无纺布精制加工而成。灭菌方式: 环氧乙烷。防尘、防菌、通气。 |
批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
| 用途 | 该产品用于医务人员在无创操作条件下的一般性卫生防护，仅供一次性使用。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由纺粘丙纶长丝无仿布剪裁后 通过热熔合或缝制而成。产品按层数分为2层、3层、4层 三种规格，有带鼻夹的和不带鼻夹的二种形式，口罩带有 绑带和松紧带二种形式。口罩体尺寸：(175mm±5 mm) ×(95mm±5 mm)，鼻夹长度不小于85mm。产品以无菌形 式供应。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 1.平展口罩 2.双手平拉推向面部 3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部 4.右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部 5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。 |
经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 |
| 产品特点 | 三层无纺布口罩采用柔软舒适P.P.材质，不刺激皮肤。 佩带舒适。鼻梁夹设计可依不同脸型做最舒适的调整，耳带牢固不易掉落。 |
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| 注意事项 | 使用前对灭菌有效期以无菌剪启封。 如发现有破裂漏气，禁止使用。 一次性使用，使用后应统一销毁。 应贮存于干燥，净洁并远离火源处。 |
1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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