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基本资料对比
器械名称 糖抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)IgG抗A(B)抗体检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100 管份/盒A、100 管份/盒B20人份/盒
产家 北京倍爱康生物技术有限公司深圳市伯劳特生物制品有限公司
适用范围 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。本试剂仅用于ABO血型系统IgG抗A(B)抗体效价测定。本试剂盒是传统抗人球蛋白法基础上改进的孕妇血清IgG抗A(B)半定量快速检测方法,通过测定IgG抗A(B)效价的高低,筛查新生儿溶血病。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。
结构及其组成 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 主要组成成份:a)裂解液:0.17%二硫苏糖醇,8ml×1瓶;b)A型红细胞悬液:5% A型红细胞,8ml×1瓶c)B型红细胞悬液:5% B型红细胞,8ml×1瓶;d)抗人IgG抗体:羊抗人IgG抗体(1mg/ml),16ml×1瓶e)洗涤液:0.9%氯化钠 ,25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000,16ml×1瓶;g) 操作说明书,1份产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期3个月。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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