| 器械名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(酶法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂r1-10ml、r2-2ml；r1-20ml、r2-4ml；r1-25ml、r2-5ml；r1-35ml、r2-7ml；r1-50ml、r2-10ml；r1-2×50ml、r2-2×10ml；r1-3×50ml、r2-3×10ml；r1-4×50ml、r2-4×10ml；r1-5×50ml、r2-5×10ml；r1-2×50ml、r2-20ml；r1-4×50ml、r2-2×20ml；r1-8×50ml、r2-4×20ml；r1-100ml、r2-20ml；r1-2×100ml、r2-2×20ml；r | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测糖化血清蛋白（GSP)。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：试剂1：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、亚铁氰化钾、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE；试剂2：酮胺氧化酶（KAO)、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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