| 器械名称 | 糖化血红蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法) | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:1×30ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml； R1:2×15ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml；R1:1×60ml R2a:1×1.0ml R2b:1×19.0ml； R1:2×30ml R2a:2×0.5ml R2b:2×9.5ml；R1:1×45ml R2a:1×0.75ml R2b:1×14.25ml；2×60T(R1:28.8ml R2a:0.48ml R2b:9.12ml) | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 本试剂可以定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,适用于梅毒临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
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| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度基因重组抗原(TP15+17+47),质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-TP;胶体金垫处包埋一定浓度基因重组抗原(TP15+17+47)-胶体金复合物。产品有效期：2～30℃避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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