器械名称 | ABO、RhD血型抗原检测卡 | 子宫颈扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2人份/卡、12卡/盒 | 见附页 |
产家 | 中山市生科试剂仪器有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品供医院临床ABO、RhD血型抗原检测(正定型,仅用于临床检测,不用于血源筛查)。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%,A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64), Control管含35%生理盐水。产品有效期:2-25℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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