| 器械名称 | 博迅 ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体) | HY-T型一次性使用医用吸痰管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12人份/盒、48人份/盒 | 型号：HY-T1、HY-T2、HY-T3、HY-T4、HY-T5，规格：F8、F10、F12、F14、F15 |
| 产家 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 上海俏健医疗器材制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床通过人口鼻腔插入气管作吸痰用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，自组装合格起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，自组装合格起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由聚氯乙烯制成。主要性能：1、耐吸性：各连接处密封良好，在(23±2)℃下施加40kpa的负压15S，管身不应发生扁瘪；2、残留真空：T4型带有真空装置接头的产品，残留真空不超过0.33kpa；3、连接牢固度：断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力，F8-F14为15N、F15以上为20N；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌。5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；。 |
| 使用方法 | 该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测，不用于血源的筛查，仅用于临床检验。对于RhD阴性结果的样本，应按有关规定做进一步的确认。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝胶，从左向右顺序第一支至第三支微管凝胶中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝胶，称之为中性胶，第四支微管作为阴性对照管；第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。产品有效期：18-25℃避光保存，自组装合格起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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