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基本资料对比
器械名称 生科试剂 ABO、Rh(D)血型定型检测卡一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8管/卡 12卡/盒HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 中山市生科试剂仪器有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于供医院临床对ABO血型正定型、反定型,Rh血型D抗原的检测(仅用于临床检测,不用于血源筛查)。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品组成: 正定型管;兰色A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128),黄色 B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128), 灰色D管含35%单克隆IgM抗D试剂(效价≥64),白色 Control 管含生理盐水35%,各微柱管分别含凝胶65%。正定型管4管,在卡上的排列顺序由第1管起从左至右为:兰A︱黄B︱灰D︱白Control︱;反定型管;白色A、B、O、自身管均为无抗体微柱管,各管分别含生理盐水35%、凝胶65%。反定型管4管,在卡上的排列顺序由第5管起从左至右为:白A︱白B︱白O︱自身︱。产品有效 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 该产品用于供医院临床对ABO血型正定型、反定型,Rh血型D抗原的检测(仅用于临床检测,不用于血源筛查)。
结构及其组成 产品组成: 正定型管;兰色A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128),黄色 B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128), 灰色D管含35%单克隆IgM抗D试剂(效价≥64),白色 Control 管含生理盐水35%,各微柱管分别含凝胶65%。正定型管4管,在卡上的排列顺序由第1管起从左至右为:兰A︱黄B︱灰D︱白Control︱;反定型管;白色A、B、O、自身管均为无抗体微柱管,各管分别含生理盐水35%、凝胶65%。反定型管4管,在卡上的排列顺序由第5管起从左至右为:白A︱白B︱白O︱自身︱。产品有效
使用方法 该产品用于供医院临床对ABO血型正定型、反定型,Rh血型D抗原的检测(仅用于临床检测,不用于血源筛查)。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 产品组成: 正定型管;兰色A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128),黄色 B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128), 灰色D管含35%单克隆IgM抗D试剂(效价≥64),白色 Control 管含生理盐水35%,各微柱管分别含凝胶65%。正定型管4管,在卡上的排列顺序由第1管起从左至右为:兰A︱黄B︱灰D︱白Control︱;反定型管;白色A、B、O、自身管均为无抗体微柱管,各管分别含生理盐水35%、凝胶65%。反定型管4管,在卡上的排列顺序由第5管起从左至右为:白A︱白B︱白O︱自身︱。产品有效
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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