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基本资料对比
器械名称 肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份20人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 本试剂盒适用于定量检测痰液、咽拭子等标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清。产品有效期:于2~8℃避光、干燥处贮存,不得冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。
结构及其组成 肺炎支原体特异性引物、特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。。 HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清
使用方法 【检验方法】
1.平衡:将试剂盒从冷藏环境中取出,置室温平衡30分钟后使用。
2.配液:将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。
3.设定:每次试验应预设空白对照1孔(暂不加任何液体),阴性对照3孔,阳性对照2孔。 4.加样:按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。
5.加酶:依次向每孔加入100μl酶结合物(空白对照孔不加),振荡混匀。
6.温育:在反应板上加盖封板膜,置37℃温箱或水浴锅中,反应60分钟。
7.洗板:将孔内液体甩干,在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl,静置15秒钟,甩弃洗涤液;如此洗涤5遍,最后一次扣干反应板。
8.显色:每孔依次加入底物A、B液各50μl(包括空白对照孔),加盖封板膜,振荡混匀, 37℃避光显色15分钟。
9.终止:每孔加入终止液各50μl(包括空白对照孔),振荡混匀终止反应。
10.测定:用空白对照孔调零,并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。
产品特点
注意事项 1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。
2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。
3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。
4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。
5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。
6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已进行灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。

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