| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | Abbott Vascular FX miniRAIL 冠状动脉双导丝球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | Abbott Vascular |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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