| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 三林多乐 RAUMEDIC-颅内压精密测量导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京三林多乐商贸有限责任公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 该产品临床适用于神经外科对患者颅内压力的精密测量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品临床适用于神经外科对患者颅内压力的精密测量。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品由聚氨基酯材料制成，主要由压力传感器、导管、固定座及信号输出插口等部分组成。导管压力测量范围：-40～+400mmHg；导管最大压力值为1500mmHg。按产品类型分为：主质测量导管（外径1.33mm），硬膜外测量导管（传感器直径为6mm，厚度为2.1mm），脑室测量导管（外径3mm，导管长度为360mm，脑室测量导管带有引流导管）。本产品为一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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