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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管泰尔茂 Ryujin, PTCA 扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、见附页*See Attachment
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司日本泰尔茂株式会社
适用范围 喉罩主要用于为需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。该产品主要用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中。

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说明书对比
产品说明
用途 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中。
结构及其组成 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 该产品为快速交换型球囊扩张导管,由轴管、球囊和座组成。轴管由聚四氟乙烯等材料制成,球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚合体。导管表面部分面积涂有亲水性聚合物涂层。球囊内装有1个或2个造影标记物。
使用方法
产品特点
注意事项

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