| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 一次性使用呼吸管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | H-1、H-2、H-3、H-4、H-5、H-6 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 产品与麻醉机、呼吸机配套，用于病人辅助呼吸。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 产品由螺纹管、Y型件(Y型三通)、弯头、转换接头(标准接头)、气囊、呼吸面罩(选配)、过滤器(选配)、积水杯(选配)组成。除气囊为乳胶外，其他部件为聚丙烯制作。管路及各配件表面应光洁，无飞边、毛刺、裂纹等；气流阻力、连接牢固度、泄露、管路的顺应性等性能指标应符合YY0461-2003标准要求；产品应无菌，无皮肤刺激，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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