| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96人份 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 芬兰珀金-埃尔默生命科学公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 体外定量检测孕中期妇女血清中甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 系列校准品、抗AFP-Eu示踪剂贮存液、抗hCGβ-Sm示踪剂储存液、浓缩洗液、缓冲液、增强液、微滴定板条、塑料袋、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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