| 器械名称 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 | 库尔特血细胞分析仪系列溶血剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1L、5L | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | 适用于库尔特血细胞分析仪，作为仪器使用时的配套试剂，供血细胞测定时溶解红细胞用。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。 | 库尔特血细胞分析仪系列溶血剂包含二种溶血剂- LYSE S III DIFF溶血剂和LYSE S 4溶血剂。LYSE S III DIFF溶血剂由季铵盐、异丙醇、氰化钾组成。LYSE S 4由季铵盐、亚硫酸钠组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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