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基本资料对比
器械名称 一次性使用含药中心静脉导管PTA球囊扩张导管(商品名: Sterling Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司波士顿科学公司
适用范围 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术,并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品是快速交换球囊扩张导管,在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张,导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014in/0.018in(0.36 mm/0.46mm)的导丝,便于导管向前移动,使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端,便于导管向前移动,使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下,能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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